20/02/2012

Farmacovigilanza: trattamento della sclerosi multipla

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Sclerosi multipla: associazione fra Natalizumab e leucoencefalopatia multifocale progressiva

Al 20 gennaio 2010, fra i pazienti con sclerosi multipla in trattamento con Natalizumab ( Tysabri ) sono stati segnalati 31 casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) su circa 66.000 soggetti esposti.Il rischio di sviluppare PML sembra aumentare proporzionalmente alla durata del trattamento. Ventitré dei 31 casi confermati segnalati fino a questa data si sono verificat [...]
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Casi fatali durante il Programma di sviluppo clinico di Fingolimod

Durante il Programma di sviluppo di Fingolimod ( Gilenya ) sono stati riscontrati 12 casi fatali tra i pazienti con sclerosi multipla, con un evento polmone-correlato in 1 caso.Un uomo di 42 anni, assegnato a trattamento con 1.25 mg di Fingolimod, è morto dopo 187 giorni dall’ultima assunzione dell’immunosoppressore .Il paziente in trattamento da [...]
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Possibile danno epatico con Tysabri

Biogen Idec ed Elan hanno informato gli HealthCare Professional riguardo alla sicurezza di Tysabri ( Natalizumab ), un farmaco che trova impiego nel trattamento della sclerosi multipla.Negli Warnings and Precautions del Prescribing Information, è stata inserita la voce epatotossicità.Tysabri può causare danno epatico clinicamente significativo.>br> Segni di d [...]
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